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Corsi
Milano
28.03.2019
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Inizio:
28 Marzo 2019 9:00
Fine:
28 Marzo 2019 13:00
Corso Tipo:
Luogo:
Hotel Michelangelo
P.za Luigi di Savoia 6
Milano Italia
Mappa di Google

Seminario: Gli studi di efficacia e sicurezza sugli integratori alimentari – 28 marzo 2019, Milano

(Hotel Michelangelo, Milano – P.za Luigi di Savoia 6)

Introduzione

A novembre scorso sono state aggiornate le Linee di indirizzo del Ministero della Salute sugli studi condotti per valutare la sicurezza e le proprietà di prodotti alimentari. Il documento ministeriale è uno strumento di orientamento generale per lo svolgimento di studi relativi agli alimenti, integratori compresi, e in esso sono chiaramente esplicitate le principali finalità degli studi, che possono essere di sicurezza e di efficacia. In particolare, gli studi di efficacia hanno lo specifico obiettivo di dimostrare gli effetti sulla salute o sulla riduzione di un fattore di rischio di malattia ai sensi del Regolamento (CE) 1924/2006 e sono sempre più all’attenzione dei medici e dei farmacisti, che sono punti di riferimento in tema di consiglio per i consumatori di integratori alimentari.

Nel corso del seminario, saranno approfondite queste tematiche con uno specifico focus su come gestire al meglio le domande di autorizzazione di claim di riduzione di un fattore di rischio di malattia gestite dall’EFSA, che necessitano di una procedura articolata e richiedono un’attenta valutazione degli studi da inserire nel dossier delle domande di autorizzazione.

Si discuterà anche delle opportunità della Real World Evidence per il settore degli integratori alimentari.

Programma

09.00     Registrazione

09.45    Apertura dei lavori

FederSalus

10.00     Linee di indirizzo del Ministero della Salute sugli studi condotti per valutare la sicurezza e le proprietà di prodotti alimentari

Bruno Scarpa, Ministero della Salute

10.30     Lo studio di efficacia dei prodotti: aspetti scientifici

Arrigo F. G. Cicero, Università di Bologna e Presidente della Società Italiana di Nutraceutica (SINut)

11.10     Coffee break

11.30     Come gestire al meglio le domande di autorizzazione a EFSA di claim di riduzione di un fattore di rischio di malattia

Maria Daglia, Università di Pavia

12.10     Le opportunità della Real World Evidence per il settore degli integratori alimentari

Luca Pinto, IQVIA Solutions Italy

12.50     Q&A

13.15     Chiusura dei lavori 

 

MODALITÀ DI ISCRIZIONE AL SEMINARIO 

Giovedì 28 marzo 2019 – Milano

(Hotel Michelangelo, Milano – P.za Luigi di Savoia 6) 

Iscrizione

Le iscrizioni al seminario sono aperte fino ad esaurimento posti, ed in ogni caso fino a martedì 26 marzo salvo proroga di detto termine disposta da FederSalus e prontamente comunicata alle aziende. In caso di mancato o ritardato versamento della quota di partecipazione, l’iscrizione verrà considerata come non avvenuta. L’azienda avrà facoltà di sostituire l’iscritto con altro nominativo, appartenente sempre alla stessa azienda, previa comunicazione al riguardo a FederSalus.

Quota di partecipazione

La quota di partecipazione, come di seguito indicata, deve essere versata contestualmente all’iscrizione o anteriormente alla stessa, a mezzo di Bonifico Bancario, effettuato come segue: 

Beneficiario: FederSalus – Associazione Nazionale Produttori e Distributori di Prodotti salutistici

Banca: INTESA SANPAOLO – Filiale 09696 – Roma 55

IBAN: IT63X0306903286100000003359

BIC: BCITITMM

Causale: Seminario FederSalus del 28 marzo 2019 – Milano

 

QUOTA DI ISCRIZIONE
Quota primo partecipante

 

Associato(*)

270,00 Euro

 

Non Associato

500,00 Euro + IVA 22%

Quota scontata a partire dal secondo partecipante della stessa azienda

Associato(*)

220,00 Euro

 

Non Associato

400,00Euro + IVA 22%

(*) Il regime fiscale dell’Associazione FederSalus non prevede la fatturazione con IVA sulla quota di partecipazione degli Associati.

Successivamente al relativo versamento, la quota di iscrizione verrà restituita all’azienda soltanto nell’ipotesi di rinuncia all’iscrizione e di cancellazione del corso in conformità a e nei limiti di quanto qui di seguito previsto. Conseguentemente, al di fuori di dette ipotesi, la quota dovrà intendersi come acquisita da FederSalus anche nell’ipotesi di mancata partecipazione al seminario per qualsivoglia motivo.

Rinuncia all’iscrizione

L’azienda avrà facoltà di rinunciare all’iscrizione, a mezzo comunicazione scritta inviata al riguardo e per il tramite della segreteria a FederSalus, entro il termine massimo di 7 giorni lavorativi prima della data del seminario. In caso di rinuncia all’iscrizione, FederSalus procederà alla restituzione dell’intera quota di iscrizione all’azienda. 

Cancellazione

Il seminario potrebbe non aver luogo od essere posticipato per motivi e circostanze indipendenti da FederSalus, inclusa, a titolo esemplificativo, l’ipotesi di mancata adesione da parte di altre aziende e/o mancato raggiungimento di adeguato budget ai fini della realizzazione del seminario stesso. In tale ipotesi, FederSalus restituirà all’azienda la quota di partecipazione versata, ovvero farà del proprio meglio al fine di assicurare che tale quota venga restituita da parte di terzi cui la stessa sia stata eventualmente devoluta ai fini dell’organizzazione del seminario, senza responsabilità ulteriore alcuna da parte di FederSalus. 

Materiali

I materiali del seminario saranno scaricabili on-line, al termine dello stesso, accedendo mediante l’account utilizzato per la finalizzazione dell’iscrizione. I materiali devono considerarsi riservati all’azienda partecipante ed ad esclusivo uso della stessa. In ogni caso, non potranno essere divulgati, riprodotti o riutilizzati interamente o parzialmente, ceduti o distribuiti, per finalità commerciali. L’azienda si impegna altresì a rispettare qualsiasi direttiva, regolamento ed in termini più generali ogni normativa di legge applicabile in materia di diritto d’autore ai sensi della L. 22 aprile 1941, n. 633 e s.m.i. e di proprietà intellettuale di cui al D.Lgs. 10 febbraio 2005, n. 30 e s.m.i., nonché di qualsiasi altra disposizione di volta in volta applicabile. L’azienda sarà tenuta ad indennizzare FederSalus per qualsiasi danno alla stessa dovesse derivare per utilizzo difforme da quanto ivi previsto od in violazione di legge.

 

 

 

 

 

 

 

 

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